ASCO 2014：乳腺癌戈舍瑞林+标准化疗保留生育力 （S0230/POEMS深入研究）

摘要号：#LBA505

生殖细胞早衰（POF）是肌肉注射的一种典型危险性化学反应。不确定性不同肌肉注射的繁多和生产量，岁数，以及肌肉注射时长意味著的生殖细胞天数。POEMS是一项SWOG-协调的III期随机科学研究，对以前乳腺肺癌（BC）肌肉注射建立联系LHRH甘氨酸给泻药前提会降低生殖细胞早衰进行检验。这项科学研究由但政府支助的III期临床试验，名字为S0230/POEMS科学研究I～IIIA期ER/PR-形容词乳腺肺癌绝经同一时间岁数＜50的患儿（PT），可以接纳肌肉注射，被随机分配接纳新标准含有环磷酰胺肌肉注射建立联系或者不建立联系每年初戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周迟至首次肌肉注射副作用。主要往南是2年的POF，定义为先同一时间有6个年初的闭经和绝经后FSH。其他往南包括分娩和生存期。往南通过对低层诱因（岁数和肌肉注射计划）进行多变数重生缩减来研究。在2004年2年初和2011年5年初之间，257由此可知患儿被招募。其先同一时间218由此可知患儿可用做检验，62%有完整的主要往南数据。试验先同一时间后撤（n=83）主要是由于死亡者（n=29）或缺多于FSH数据。根据低层诱因（P＜0.05），按照两组间未信息被盗数据的有力证据。新标准治疗两组的POF率为22%，GN两组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[没缩减研究]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[缩减的logistic重生研究]）。在灵敏度研究先同一时间，确定2年POF极其封闭，由于闭经或者FSH升高，新标准治疗两组先同一时间有45%，GN两组先同一时间有20%浮现POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。新标准治疗两组先同一时间有13由此可知怀孕，GN两组22由此可知（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN两组较为良好（Cox重生，包括分期：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH甘氨酸给泻药建立联系肌肉注射与较多于的POF和非常多的分娩具有连续性。在探索性研究先同一时间，绝经同一时间ER-形容词乳腺肺癌给与戈舍瑞林与DFS和OS的大幅提高相关。ASCO观点：“保存不育是质量生存护理的重要两组成部分，”Patricia Ganz教授（ASCO专家）说是。“这项科学研究为乳腺肺癌年轻男士安全适当的治疗策略性共享了有力证据，这种计划可以保存生殖细胞功能和分娩的意味著性。”科学研究时代背景S0230/POEMS科学研究推测，将一种孕酮抑制物戈舍瑞林添加到新标准肌肉注射计划先同一时间，对以前孕酮受体-形容词乳腺肺癌男士是一种保存不育的适当方法。在该项科学研究先同一时间，肌肉注射先同一时间接纳戈舍瑞林的男士，与只接纳肌肉注射的男士众所周知，有64%不太意味著的发展为生殖细胞早衰，并且她们非常有意味著急于怀孕。在戈舍瑞林两组的男士先同一时间，生存期也有更佳：50%的男士在接纳肌肉注射后还有意味著活过4年，与那些新标准两组的患儿对比。“保存不育在发病为肺癌症的年轻男士先同一时间，是一个典型而重要的原因，这些推测为乳腺肺癌，或者其它肺癌症男士共享了一种简单的新选择，”科学研究的主要所作Halle Moore教授（Cleveland诊所医生）说是。“戈舍瑞林不仅是高度安全而且适当，因为在接纳肌肉注射后，它为怀孕和产出一个健康宝宝增加了机会。”生殖细胞衰竭（OF）——在本项科学研究先同一时间定义为年初经期停止和；也生殖细胞孕酮（FSH）的绝经后准确度——是肌肉注射的典型副作用。OF不确定性不同肌肉注射的类型和副作用，以及患儿岁数和肌肉注射时意味著的生殖细胞天数（每年初生殖细胞先同一时间卵子发育）。戈舍瑞林和类似的；也黄体孕酮-释放孕酮（LHRH）甘氨酸会不得不停止使用生殖细胞功能，基本是让患儿带入绝经后状态。根据推测，这会必要措施生殖细胞以防肌肉注射损伤。这些制剂被广泛用做操控不受孕程序的定时排卵，由此可知如人体内生殖细胞。LRHR制剂也广泛用作先同一时间期肺癌和生殖细胞肺癌的孕酮治疗。原文摘要Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）